翰宇药业研发中心成立于2003年,经过十多年的发展,先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心,国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。
1、 人才优势 中心拥有一批优秀的研发人员,并设有国家博士后工作站。中心与国内、外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了20多名知名专家作为工程中心的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。
2、 研发平台 中心位于深圳市高新区,固定资产投入累计达近亿元,目前建有国际领先、国内一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大实验室等3000平方米。从美国、德国、瑞士等国引进全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱(MALDI-TOF-TOF)、 电喷雾质谱(ESI-MS),超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备300多台(套)。
3、 对外交流与合作 中心现与哈佛大学、剑桥大学、北京大学、浙江大学、兰州大学、第三军医大学、中科院过程研究所等国内外20多所科研院校进行多肽类项目的技术合作。参与制定国家多肽药物行业标准和新版《国家药典》标准起草18项。
4、 研究成果 中心历年来取得的主要研究成果如下: (1)获得国家新药证书9个;药品注册批件62个; (2)获国家技术发明奖1项;中国专利奖2项;广东省科学技术奖3项;深圳市科技奖6项; (3)申请多肽药物规模化化制备技术和工艺等关键技术发明专利510多项、已获授权260多项; (4)被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”; (5)先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”、“十三五”科技重大专项、“重大新药创制专项”等20多项重大科研项目。
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