翰宇药业携手辉凌医药共拓西曲瑞克海外市场

今日，深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”）与辉凌制药（中国）有限公司（简称“辉凌医药”）就产品注射用醋酸西曲瑞克（以下简称“西曲瑞克”）达成了一项覆盖亚太、中东和非洲区域内78个国家和地区的合作，这是翰宇药业“立足中国，放眼全球”国际化发展道路上实现的又一里程碑。根据协议，翰宇药业将负责西曲瑞克的生产，辉凌医药将负责西曲瑞克在上述国家和地区的全面商业化。

携手共拓国际市场

本次协议签署后，辉凌医药将负责上述国家及地区的西曲瑞克商业化开发，合作期间也将与翰宇药业共同完成药品相关的注册程序。西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，用于辅助生殖，抑制早发黄体生成素（LH）峰。本次顺利签约合作将为国际市场带来一款新的替代产品，帮助更多有生育困难的家庭。

二十余载深耕多肽制药，厚积薄发

翰宇药业作为国内多肽领域的先进企业，始终秉承“立足中国，放眼全球”的发展理念。以多肽为核心，紧抓国际市场机遇，多个原料药及制剂“中美欧三报”。公开信息显示：翰宇药业目前拥有26个多肽药物，9个新药证书，24个临床批件。公司具有丰富的多肽产品储备，尤其在多肽原料药和高壁垒多肽注射剂方面更是形成了自己的护城河。产品管线集中在妇产辅助生殖、减重降糖、消化止血、抗感染四大治疗领域。

辉凌医药于1950年在瑞典创立，是一家总部位于瑞士的研发驱动型生物制药集团。辉凌医药致力于成为全球生殖医学和孕产健康领域备受信任的医药公司，以及消化和泌尿专病治疗领域的领导者。辉凌医药已经在全球近50个国家和地区设立分支机构，产品惠及110个国家和地区的患者和家庭。

翰宇药业在国际多肽药物的布局，已有多肽注射剂 - 依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验，国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅多肽制剂；2023年9月1日，美国FDA完成了多肽原料药生产基地的现场核查，2023年8月8日完成了多肽制剂生产基地现场核查。本次与辉凌医药合作，未来国际市场占有率将进一步提升。

结 语

近年来，全球出生率和生育率都在下降，但不孕不育情况持续增加。根据泽平宏观《国际辅助生殖研究报告2022》显示，不孕率随年龄增加而急剧上升。15-34岁女性的不孕率约为7.3%-9.1%，而35-39岁女性不孕率直升至25%-30%，40-44岁女性则达30%以上。按此比例计算，全球约2亿育龄妇女被不孕症困扰，其中有辅助生殖需求的约3000-4000万。随着育龄妇女高龄化、生育年龄推迟等因素影响，辅助生殖需求将进一步增加。这群人渴望拥有自己的孩子，他们虽然承受各种压力，却依旧为了迎来新生命而不断尝试。这一不断增长的数字导致接受生育治疗的患者存在巨大需求缺口。翰宇药业本次与辉凌医药签署合作协议也是其自身国际化进程中的重要突破。双方将深度携手共同推进亚太、中东和非洲区域内78个国家和地区的药品注册及商业化开发。“立足中国，放眼全球”，未来可期。