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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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兔年开年喜讯丨翰宇药业醋酸奥曲肽注射液获批上市

翰宇药业醋酸奥曲肽注射液获批上市

近日,翰宇药业收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2101875),公司“醋酸奥曲肽注射液”获得药品注册批准并视同通过一致性评价,迎来兔年开年喜讯!目前公司仿制药板块一共12个产品通过或视同通过一致性评价,含7个多肽注射剂和5个小分子固体制剂。

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关于醋酸奥曲肽注射液

醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)胰岛素样生长因子-1(1GF-1)血浆水平。也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。适用于肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)联用。还能预防胰腺手术后并发症,及缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状:如具有类癌综合征表现的类癌瘤。


公司醋酸奥曲肽注射液在国内获批上市,将进一步丰富公司产品种类,标志着公司具有进行该药品生产、销售的资格,拓展公司的产品布局,同时可进一步惠及广大相关疾病患者。通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格,有利于公司在相应治疗领域市场的拓展,提高公司在该治疗领域的市场竞争力,对公司的长期发展具有积极影响。