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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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喜讯丨公司醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书

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        11月15日,公司获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,这是公司今年以来继奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书,注射用特利加压素获得巴西上市许可,醋酸加尼瑞克获FDA批准上市后,第四个获得海外市场准入资格的产品,标志着公司正稳步打开国际多肽类产品市场。

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        醋酸去氨加压素(Desmopressin Acetate)是环状九肽,一种化学合成的血管加压类似物,属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性,促进水的重吸收;增加尿渗透压,降低血浆渗透压,从而减少尿液排出,减少排尿次数和夜尿,用于治疗中枢性尿崩症、术后止血。由于该药起效迅速,作用时间长,药物副作用小、安全可靠,上市便成为中枢性尿崩症一线治疗方法;同时作为新一代多肽类止血药,醋酸去氨加压素不仅具有加速止血的作用,还能很好地降低传统止血药物带来的血栓发生危险,更加安全有效。

        本次醋酸去氨加压素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,为公司的醋酸去氨加压素(原料药)进入欧盟市场开拓了准入通道,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,能有效促进欧盟原料药市场的开拓,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。