金秋结硕果！翰宇药业武汉公司原料药“醋酸阿托西班”获批上市

        10月27日，翰宇药业（武汉）有限公司原料药“醋酸阿托西班”收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160112），成为继缩宫素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽、依替巴肽原料药后翰宇武汉公司第5个获批国内上市许可的产品。公司产品翰贝®醋酸阿托西班注射液于2020年获得欧盟国家上市许可，2022年1月通过药品一致性评价，公司也是国内为数不多有能力向全球规范市场提供该注射剂的生产厂商。

关于醋酸阿托西班

醋酸阿托西班注射液适用于有早产指征的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产。该产品被RCOG《早产妇女使用保胎药指南》、CNGOF《自发性早产的预防指南》、EAPM《早产和生育管理指南》推荐为早产治疗的一线药物；中华医学会《早产的临床诊断与治疗指南》明确指出缩宫素受体拮抗剂主要是阿托西班。《（2021版）山东省超药品说明书用药专家共识》指出阿托西班可用于反复种植失败的患者，极大肯定了阿托西班在临床应用的拓展。 

        该原料药获批将进一步丰富公司产品谱系，提升公司产品竞争优势，为今后公司多肽原料药以及制剂产品抢占全球市场夯实基础。