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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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翰宇药业HY3000鼻喷雾剂I期临床试验完成首例受试者入组

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98日,翰宇药业与中科院微生物所合作开发的抗新冠多肽药物HY3000鼻喷雾剂I期临床试验在深圳市第三人民医院完成首例受试者入组,这意味着该项目临床试验进入实质性开展期。

HY3000鼻喷雾剂

HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂,通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合,阻止病毒刺突蛋白六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒感染效果。HY3000鼻喷雾剂通过鼻喷给药的方式,开发用于对新冠肺炎的预防。

在深圳市第三人民医院临床研究团队的大力支持和指导下,9月3HY3000鼻喷雾剂正式启动I期临床试验,9月7日启动受试者筛选,9月8日即成功完成首例受试者入组,展现了项目临床研究团队较强的执行力和受试者对使用预防新冠病毒多肽鼻喷药物的支持。

本次临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照研究设计,主要考察HY3000鼻喷雾剂在健康人体内的耐受性、安全性以及药代动力学特征,为后续开发预防新冠用药的II/III期临床提供给药剂量的支持性依据。