翰宇武汉公司又一重磅原料药“依替巴肽”获批上市

9月28日，翰宇药业（武汉）有限公司“依替巴肽”原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2160113），标志着该产品获得国内市场的销售资格。这是继缩宫素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽原料药后，翰宇武汉公司第4个产品获批国内上市许可。翰宇药业“依替巴肽注射液”于2021年8月通过仿制药一致性评价，并于2022年7月中选第七批国家药品集采，武汉公司该原料药获批后，将进一步推动公司“依替巴肽”原料药、注射剂产品销售业务增长，巩固公司在市场竞争中的有利地位，为相关产品市场的拓展带来积极影响。

关于依替巴肽

依替巴肽，又名爱啡肽，适用症为抗凝血（抗血小板聚集），该药批准用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS） （不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死）患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

本次“依替巴肽”原料药获批国内上市许可，标志着翰宇武汉公司正持续发力国内多肽类原料药市场，有利于进一步丰富公司的产品线，扩大该产品在国内的市场占有率，公司原料药业务规模有望保持持续增长。