English
股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
OA系统

喜讯!翰宇武汉公司“醋酸奥曲肽”原料药获批国内上市

醋酸奥曲肽原料药封面(1)

8月31日,翰宇药业(武汉)有限公司醋酸奥曲肽原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号:CYHS2160150),标志着该产品获得国内市场的准入资格。这是继缩宫素、醋酸去氨加压素原料药获批后,翰宇武汉公司第3个产品获批国内上市许可。今年3月,公司奥曲肽原料药获得欧盟CEP证书,为该原料药进入欧盟市场开拓了准入通道。此次醋酸奥曲肽获批国内上市,将进一步推动武汉公司原料药销售业务增长,对公司原料药国内、国际市场的拓展带来积极影响。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 副本

奥曲肽(Octreotide)是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,但作用持续时间更长。奥曲肽能抑制生长激素、促甲状腺素,对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌有抑制作用,能降低胃的运动和胆囊排空,抑制缩胆囊素、胰泌素的分泌,减少胰腺的分泌,对胰腺实质细胞膜有直接的保护作用。减少内脏血流量,降低门脉压力,减少肠道过度的分泌,增加肠道对水和钠的吸收,用于肢端肥大症、肝硬化所导致的食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用,还能预防胰腺术后合并症,缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征。

 

此次“醋酸奥曲肽”原料药的获批,有利于进一步丰富公司产品线,对公司原料药国内市场带来积极影响,加快推动国际原料药销售业务,相关产品市场份额有望持续增长。