喜讯！翰宇武汉公司新增“醋酸去氨加压素”原料药获批国内上市
8月18日，翰宇药业（武汉）有限公司通过国家药品监督管理局药品审评中心官方网站获悉，公司产品“醋酸去氨加压素”原料药已通过技术审评，登记状态标识为“A”标志着该产品获得国内市场的准入资格。这是继缩宫素原料药获批后，翰宇武汉公司第2个产品获批国内上市许可。翰宇药业醋酸去氨加压素注射液在国内市场占有率名列前茅，武汉公司该原料药获批后即可承接公司的原料药需求，从而进一步推动武汉公司原料药销售业务增长，有利于开拓国际市场。
醋酸去氨加压素是环状九肽，一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，用于治疗中枢性尿崩症、术后止血。由于该药起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠，上市便成为中枢性尿崩症一线治疗方法；同时作为新一代多肽类止血药，醋酸去氨加压素不仅具有加速止血的作用，还能很好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险，更加安全有效。
2019年7月15日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，要求仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的等级状态标识为“A”后可在国内市场销售（A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）。
此次“醋酸去氨加压素”原料药的获批，是翰宇武汉公司又一个可在国内市场销售的优势产品，标志着武汉公司正逐步打开国内多肽类原料药市场，对公司业务的持续发展有积极的促进作用，相关产品市场份额有望持续增长。
