翰宇药业重磅产品“注射用生长抑素”国内首家通过一致性评价

11月5日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，翰宇药业的注射用生长抑素通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首家过评。米内网数据统计，2020年中国公立医疗机构终端生长抑素销售额超过24亿元。截至目前，翰宇药业已有7个品种过评。

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生长抑素是一种环状多肽类激素，注射用生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

国内首家过评

翰康®注射用生长抑素为翰宇药业的重磅核心产品，具有起效迅速、作用强、临床疗效确切、高受体选择性，安全性好等优势。目前国内市场注射用生长抑素生产厂家共有16家，其中，翰宇药业市场占有率名列前茅。此次国内首家通过一致性评价，将进一步提升该产品市场竞争力，有望使其在现有的销售规模下，继续保持快速增长，为公司的经营业绩带来积极影响。

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截至目前，翰宇药业已有7个品种通过或视同通过一致性评价，包括注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、盐酸普拉克索缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片及注射用生长抑素。

未来，翰宇药业将坚持“仿创结合”战略，积极推进各类仿制药新产品的注册申报、已上市产品的一致性评价工作以及创新产品的研发，以高质量的药品助推公司稳健发展，固本强基，行稳致远，切实践行“守护生命健康”的使命。