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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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翰宇药业重磅产品依替巴肽注射液通过仿制药一致性评价

依替巴肽注射液获批截图


824日,翰宇药业依替巴肽注射液通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。20203月,本司依替巴肽注射液已获得美国食品药品监督管理局批件。此次一致性评价通过,有利于提升公司品牌形象和该药的市场竞争力,为公司国内、国际市场的开拓和发展带来积极影响。

依替巴肽注射液-一致性1


依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/ST段抬高性心肌梗死)患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率;用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者。以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

多年来,翰宇药业一直深耕多肽药物领域,今年已有卡贝缩宫素、胸腺法新相继通过一致性评价,其中胸腺法新中选第五批国家药品集采,有助于公司拓展市场销售份额,拓大市场占有率,提高核心竞争力。