翰宇药业又一产品注射用胸腺法新通过一致性评价
6月16日，翰宇药业 “注射用胸腺法新”通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，是继卡贝缩宫素后，公司今年第二个通过一致性评价的产品，预计下半年还将有多个产品陆续通过一致性评价，这意味着，公司布局的仿制药产品线将进一步丰富，有利于跟随国家集采的战略。
胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。注射用胸腺法新适用症为慢性乙型肝炎，或作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
据悉，胸腺法新是 2019 版国家医保乙类目录品种。根据IQVIA数据显示，2020年胸腺法新在中国销售额达10.86亿人民币。同时，该药品已被列入《中华人民共和国药典（2020年版）》，并被2010版《中国国家处方集》收录于肿瘤项下，也是《中国慢性乙型肝炎防治指南（2010）》和《亚太慢性乙型肝炎管理共识（2008）》免疫调节治疗中唯一推荐的非特异性免疫调节剂。2020年，胸腺法新被国家卫健委写入《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）》。2021年6月，注射用胸腺法新进入国家第五批集采目录。
翰宇药业专注于多肽药物的研究、开发。此次注射用胸腺法新通过一致性评价，充分证明了公司在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面具有较强的竞争力，有利于公司提高市场竞争力，扩大市场份额，并为后续产品开展一致性评价工作积累宝贵经验。
