注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

【品牌】翰宁®

【药品名称】注射用胸腺五肽

【药品特点】

是一种用途广泛、疗效显著、高度安全、价格相对低廉的免疫双向调节剂，较同类产品在用途、疗效、安全性、适应症、配伍以及价格等方面有明显的优势，有着巨大的临床应用价值和潜力。

【药品用途】

增强机体免疫功能，用于肿瘤、感染、肝炎以及各类免疫缺陷疾病等；

使紊乱的免疫功能趋于正常，用于机体免疫功能异常导致的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

【适应症】

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料；

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。

【药理作用】

为免疫调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。

参考资料产品说明书

注射用胸腺五肽与胸腺肽比较

项目	注射用胸腺五肽	胸腺肽(动物胸腺提取物)
主要成份	为人工合成的胸腺五肽，化学结构式明确	为动物胸腺提取物，化学结构式不明确
有效成份含量	每支1mg，含量稳定（为激活T-淋巴细胞的最佳剂量），有效成份为动物胸腺提取物的84-102倍	有效成份是何种化合物不明确，含量随批量不同而变化
生产方式及标准	原料药及制剂均在获得GMP认证证书的厂房内生产，有严格的质量控制标准。原料药为人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，纯度高(99%以上)，含量稳定。	产品不是单一化合物，有效成份用效价表示(单位)。
副作用	绝对不含有致敏蛋白质，不可能有过敏反应，不需要做皮试。	有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先作皮试。
市场销售	从1985年开始在国际市场上销售，目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。	国内生产厂家达200余家，未进入国际市场。
WHO对免疫增强的五项标准	符合世界卫生组织（WHO）标准	不符合