省局马光瑜副局长调研翰宇药业新版GMP实施情况

        7月27日，广东省食品药品监督管理局马光瑜副局长率省局药品安全监管处蔡明处长等一行到深圳翰宇药业，调研指导《药品生产质量管理规范（2010年版）》（简称新版GMP）实施工作。深圳市药监局王夏娜副局长和安监处有关人员参加了调研。

　　马光瑜副局长一行认真听取了企业负责人关于实施新版GMP的总体规划、硬件改造、软件提升以及拟申请GMP认证时间等情况的汇报，详细了解企业存在的困难和问题，重点征求了企业实施新版GMP的意见和建议，并现场就企业在实施GMP中遇到的政策和技术问题进行了深入交流。

　　马光瑜副局长指出，翰宇药业是一家专门从事多肽药物研发、生产和销售的高新技术上市公司，有着高水平的研发团队和优异的运营团队，他对企业克服困难、积极推进新版GMP实施工作和配合药监部门保障药品质量安全所做出的贡献给予了充分肯定。他强调，一是企业要充分认识新版GMP实施工作的重要性、复杂性，增强责任感、紧迫感，树立早做早主动，晚做必被动的观念；二是企业除了要加强药品生产硬件工程建设之外，更要注重软件建设，尤其是要重视生产人员的针对性培训和GMP管理理念的灌输；三是企业在进行新版GMP实施的同时，必须一如既往地对在产药品进行严格把关，确保药品质量安全。马光瑜副局长还指示省局安监处要对此次调研中企业反映的问题进行认真梳理，尽快帮助企业解决问题。

新闻来源：http://www.szda.gov.cn/xxgk/qt/gzdt_1/201208/t20120802_1958277.htm