专家研究员(质量研究)
招聘人数:1人
工作地点:南山
岗位工作职责:
1、战略级项目的质量研究;
2、质量研究技术攻关;
3、先进分析技术引进,了解当前主流的分析技术,并能将其应用到具体的项目研发中,解决现行项目中的疑难问题;
4、国内外注册法规及政策的解读与宣贯,了解现在国内外药品研发法规政策及指南,并以此指导研发方向及标准;
5、负责研发实验室的法规符合性建设及质量研究平台建设;
6、参与项目的技术审评,能及时发现项目进展过程中的问题;
7、对所属研发模块的人员进行培养,并制订年度培养计划及目标;
8、要有开阔的眼光及全球性的视野,对公司的研发方向及研发模式提出建设性意见;
9、负责部门制度及技术要求的落实;
岗位要求:
1、硕士以上学历,药学,药物分析等相关专业;
2、6年及以上质量研究工作经验,至少有5个以上项目获得CDE或FDA等官方批准项目的经历;
3、精通多肽原料及制剂的质量研究;精通小分子固体制剂的质量评价;精通缓控制制剂的质量控制及评价;
4、对国内外的注册法规非常了解,并能娴熟的应运到研发项目中去;并有有国内及国际注册成功案例;
5、能建立和完善公司研发技术平台;引领部门研究人员进行科学合理的项目研究;
6、良好的研发团队组建和人才培养成功经验;
招聘有效期至2017年12月31日
请并将简历和个人近照邮寄至E-mail: recruit@hybio.com.cn
邮件标题件格式:姓名+应聘+职位 如:XXX+应聘高级注册研究员
公司地址:深圳市高新区科技中二路37号翰宇生物园
电话:0755-26588107 传真:0755-26588022