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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
OA系统

专家研究员(质量研究)


招聘人数:1


工作地点:南山

岗位工作职责:

                                                            

           

           


1、战略级项目的质量研究;

2、质量研究技术攻关;

3、先进分析技术引进,了解当前主流的分析技术,并能将其应用到具体的项目研发中,解决现行项目中的疑难问题;

4、国内外注册法规及政策的解读与宣贯,了解现在国内外药品研发法规政策及指南,并以此指导研发方向及标准;

5、负责研发实验室的法规符合性建设及质量研究平台建设;

6、参与项目的技术审评,能及时发现项目进展过程中的问题;

7、对所属研发模块的人员进行培养,并制订年度培养计划及目标;

8、要有开阔的眼光及全球性的视野,对公司的研发方向及研发模式提出建设性意见;

9、负责部门制度及技术要求的落实;






岗位要求:



1、硕士以上学历,药学,药物分析等相关专业;

2、6年及以上质量研究工作经验,至少有5个以上项目获得CDE或FDA等官方批准项目的经历;

3、精通多肽原料及制剂的质量研究;精通小分子固体制剂的质量评价;精通缓控制制剂的质量控制及评价;

4、对国内外的注册法规非常了解,并能娴熟的应运到研发项目中去;并有有国内及国际注册成功案例;

5、能建立和完善公司研发技术平台;引领部门研究人员进行科学合理的项目研究;

6、良好的研发团队组建和人才培养成功经验;





招聘有效期至20171231

请并将简历和个人近照邮寄至E-mail: recruit@hybio.com.cn

邮件标题件格式:姓名+应聘+职位 如:XXX+应聘高级注册研究员

公司地址:深圳市高新区科技中二路37号翰宇生物园

电话:0755-26588107          传真:0755-26588022



应聘该职位