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股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
OA系统

无创连续血糖监测手环GlucoPred

GlucoPred无创连续血糖检测系统是2012年由挪威著名工程控制学教授Steinar Salid及其普迪医疗(Prediktor Medical AS)研发团队应用其多年来开发的近红外在线检测技术,结合其在35年前开发的平衡深海采油平台的数据模型,研发出来的在血糖检测领域具有颠覆性化时代意义的高科技产品。

血糖仪1

该系统采用近红外光谱(NIRS)和生物电导无创检测技术以及动态矫正拓扑模型,形成了新一代的连续检测融合技术。该产品是通过对葡萄糖和胰岛素的相互作用进行多变量分析,建立动态数学模型来估算葡萄糖(血糖),并通过动态校正,去除噪音,来实现稳定的无创连续血糖精确检测。该血糖检测仪采用手表或者手环形式,具有与手机或平板电脑进行实时有线或无线数据交换功能。

GlucoPred优势明显:无创无痛,方便佩戴,可持续存储等特点。未来还可继续开发具有同时检测甘油三酯、胆固醇、尿酸等多种慢性病生理指标的后续产品,该产品可以通过互联网与移动智能终端、医生、药品销售、保险等机构实现数据交流。


GlucoPred无创连续血糖检测系统已在取得初步临床数据结果的基础上进一步优化了其手环数据模型参数,基本完成了产品的最后定型,预计在今年(2015年)8月可完成在欧盟的临床试验,在今年11-12月份可获得欧盟批文并实现产品上市。

翰宇药业于20152月投资普迪医疗并已获得该产品后续产品的中国市场(含香港和澳门)独家代理权益.根据国家药监局相关法规,确认该产品为二类免临床试验医疗器械,在普迪医疗获得欧盟批文后,即启动国内注册流程,预计2016年内获得国家药监局批文并上市该产品。